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      第一分局“藥品春風行動”和傳染病防治用藥質量監管工作總結暨法規宣貫會于華益藥業召開

      • 2024.04.07
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            為進一步強化重點時段、重點環節、重點品種質量安全管理,確保人民群眾用藥安全,4月3日,安徽省藥品監督管理局第一分局組織于華益藥業科技(安徽)有限公司召開合肥區域“藥品春風行動”和重點傳染病防治用藥質量監管工作總結及暨法規宣貫會。22家企業的企業負責人、質量負責人等關鍵崗位人員,共計42人參加會議。

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            會上,4家企業代表做交流發言,圍繞藥品質量安全風險排查機制建設、委托生產品種和集采品種質量保證、藥物警戒能力提升、質量管理體系優化、變更控制等方面,結合具體案例進行分享,闡述了企業在藥品生產質量管理上的成效和經驗,為與會人員提供參考。隨后,分局通報了2024年藥品安全春風行動和冬春季重點傳染病防治用藥質量監管工作的總體情況,結合檢查發現的缺陷,分析企業在藥品生產過程中存在的風險點,并以案釋法,警示企業強化合規意識,確保藥品安全、有效、可及。

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            會議強調,一要聚焦重點傳染病防治用藥的質量安全管理,加強相關藥品生產過程管控和變更、恢復生產研究,確保藥品穩價保質。二要聚焦風險排查處置,繼續完善季度分析、研判機制,統籌好人員和資源,定期排查處置風險,做好自查自改工作,及時消除安全隱患。三要聚焦缺陷整改,完善企業缺陷整改閉環管理機制,舉一反三,確保原因分析深入、糾正預防措施到位,不斷提升企業的質量管理水平。四要聚焦質量提升,及時總結2023年質量提升工作成效和經驗,堅持問題導向,進一步謀劃好2024年的質量提升項目,推動企業高質量發展和高水平安全良性互動。

            通過本次會議,不僅為華益藥業藥品安全監管工作提供了寶貴的經驗交流平臺,也為藥品產業的健康發展注入了新的活力。未來,隨著法規的不斷完善和監管技術的不斷進步,華益藥業的藥品安全也會更加科學、高效,為確保公眾用藥安全提供堅實保障。

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